Cercetări privind comportarea materialelor destinate implantării osoase conform normelor europene de calitate

Abstract

Lucrarea de faţă abordează tema îmbunătăţirii calităţii implantelor chirurgicale şi a dispozitivelor medicale utilizate la repararea defectelor sistemului osos. Sunt prezentate principalele clase de materiale utilizate la fabricarea imiantelor osoase, precum şi posibilitatea dezvoltării de materiale biocompatibile noi (oţeluri inoxidabile austenitice fără nichel, materiale sinterizate, ş.a.). Totodată, sunt prezentate principalele reglementări legislative şi standarde cu privire la dispozitivele medicale, precum şi la implanteje chirurgicale şi stadiul actual al implementării acestora în România. în lucrare este analizat efectul mediului biologic asupra implantelor chirurgicale şi particularităţile comportării la coroziune a metalelor şi aliajelelor biocompatibile în mediu bilogic simulat şi se prezintă o serie de analize şi încercări efectuate în scopul evaluării influenţei proceselor tehnologice (deformare plastică, tratamente termice) asupra rezistenţei la coroziune în medii biologice a unor materiale biocompatibile utilizate la fabricarea implantelor osoase^ (oţelului inoxidabil austenitic AISI 316L şi titan comercial pur). în scopul îmbunătăţirii calităţii implantelor chirurgicale, dar şi a procesului de implantare sunt analizate o serie de implante recuperate şi cauzele ce duc la avarierea acestora, precizându-se reglementările privind evaluarea comportării implantului în mediul biologic, studiile fiind completate prin analiza stării de tensiuni şi deformaţii a câtorva dintre aceste implante recuperate.